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Termostato de Laboratório
1000L Pharm Factory Arraste o clima de estabilidade da câmara de ensaio do ambiente de teste
N ° de Modelo.
E-DT-1000
Material
Aço inoxidável
Digitar
Temp/Humidity
Pacote de Transporte
Wooden Case
Especificação
36L/50L/80L/100L/150L/250L/300L/500L
Marca Registrada
ECW
Origem
China
Capacidade de Produção
1000000000
Preço de referência
$ 1,800.00 - 3,600.00
Entre em contato conosco
Descrição
Descrição de Produto
Funções principais
A
caixa de teste de estabilidade do fármaco
é
especialmente
utilizado
na
indústria farmacêutica
para
conduzir
testes de investigação de estabilidade do fármaco
para
determinar
o
período de validade
da
droga
.
Ele
atende
a
longo
prazo
e acelerados os
testes intermédios
na
Farmacopeia Nacional
,
FDA
,
ICH
e
outras
normas pertinentes
e
também
atende
a
40°
C
, 20%
rh
teste de baixa umidade
para
drogas especiais
tais
como
grandes
infusões
.
Câmaras de teste de estabilidade de drogas
são
utilizadas
para
investigação intensiva
na
indústria farmacêutica
, a
medicina
, a
biotecnologia
e a
todas as
indústrias conexas,
incluindo as
ciências da vida
.
Requisitos
do
princípio das BPF
25
C
/60%
UR
umidade relativa
estabilidade a longo prazo das
condições de teste
.
No
ensaio acelerado
,
a
humidade
da
40
C
/75%
RH
é
testada
por
6
meses
.
É
o
domínio
do
sistema de teste de estabilidade
na
indústria farmacêutica
.
Isso principalmente simula a temperatura, humidade e luz teste no clima ambiental
.
1)
norma de execução de Fabricação
(
condições técnicas
):
consulte
GB
/
T
10586-2006
Condições técnicas
da
câmara de ensaio de calor húmido
2)
princípio orientador: IEC 60068-3-5 teste ambiental de produtos eléctricos e electrónicos -
Confirmação de desempenho da
câmara de teste de temperatura
3)
GB
5226.1-2002/
IEC
60204-1:2000
Segurança
de
máquinas
-
Equipamentos Elétricos e Mecânicos
-
Parte 1:
Especificações gerais
4
)
Satisfazer
o
ICH
2003
Q
1
A
(2)
orientações
e
as
BPF
versão 2010
da
farmacopéia chinesa a
estabilidade das
condições de teste
:
1
.
Teste acelerado
: 40
C
±
2
C
/75%
RH
±
5%
RH
2
.
Condições intermédias
: 30
C
±
2
C
/65%
RH
±
5%
RH
3
.
Teste de longa duração
: 25
C
±
2
C
/60%
RH
±
5%
RH
ou
30
C
±
2
C
/65%
RH
±
5%
RH
Termostato de Laboratório
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