| Elementi | Specifiche | Metodo di prova |
| 1 Descrizione | Trasparente, incolore, leggermente verdolino-giallo, liquido viscoso e oleoso. PH.EUR /USP/FCC | Visivo |
| 2 identificazione | ||
| Una rotazione ottica | -0.01°~ +0.01°, pH.EUR | PH.EUR 2.2.7 |
| B IR | Conforme a pH.EUR /USP/FCC | PH.EUR 2.2.24 |
| B reazione di colore | Conforme a USP/FCC | USP |
| C tempo di ritenzione , GC | Conforme a USP/FCC | GC |
| 3 sostanze correlate | PH.EUR 2.2.28 | |
| Impurità A. | ≤ 0.5%, pH.EUR | |
| Impurità B | ≤ 1.5%, pH.EUR | |
| Impurità C | ≤ 0.5%, pH.EUR | |
| Impurità D ed e | ≤ 1.0%, pH.EUR | |
| Qualsiasi altra impurità | ≤ 0.25%, pH.EUR | |
| Impurità totali | ≤ 2.5%, pH.EUR | |
| 4 acidità | ≤ 1,0 ml, USP/FCC | USP/FCC |
5 solventi residui | Per conformità | PH.EUR 2.4.24 USP <467> |
| 6 metalli pesanti PB | ≤ 2 mg/kg, FCC | AA |
| 7 Arsenico | ≤ 1 mg/kg (in-house) | CHP 0822 |
| 8 rame | ≤ 25 mg/kg (in-house) | ICP-MS |
| 9 zinco | ≤ 25 mg/kg (in-house) | |
| 10 Pd | ≤ 5 mg/kg (in-house) | AA |
| 11 dosaggio | 96.5%~102.0% pH.EUR 96.0%~102.0% USP/FCC | PH.EUR 2.2.28 |
| 12 * Prove microbiologiche | ||
| Conta microbica aerobica totale | ≤1000 cfu/g, pH.EUR /USP | USP<61> PH. EUR.2.6.12 |
| Conteggio totale di lieviti e muffe | ≤100 cfu/g, pH.EUR /USP | |
| Escherichia coli | N.d./g, pH.EUR /USP | USP<62> PH. EUR.2.6.13 |
| Pseudomonas aeruginosa | N.d./g, pH.EUR /USP | |
| Staphylococcus aureus | N.d./g, pH.EUR /USP | |
| Enterobatteria | N.d./g, pH.EUR /USP | |
| Salmonella | N.d./10g, pH.EUR /USP |