Gebaseerd op het natuurlijke menselijke GLP-1 molecuul werden de achtste (alanine → alpha-aminobutyric acid) en het 34e aminozuur (lysine → arginine) vervangen, terwijl lysine op de 26e werd gekoppeld aan de C18 vetweefsel-zuurketen door afstandsgroep. Na de modificatie van het menselijk GLP-1 molecuul kan Smeiglutide de degradatie van dipeptidyll peptidase 4 (DPP-4) weerstaan, dicht aan albumine binden, de halfwaardetijd in vivo aanzienlijk verlengen, eenmaal per week toediening bereiken en tot 94% van GLP-1 aminozuursequentiehomologie behouden, met goede veiligheid.
In december 2023 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Smegalutide-injectie goed voor de controle van bloedsuiker bij volwassenen met diabetes type 2.
In januari 2023 werd het goedgekeurd door de FDA om het risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen bij volwassenen met diabetes type 2 met hart- en vaatziekten te verminderen.
Op 4 december 2023 diende Novo Nordisk bij de FDA een marketingaanvraag in voor gewichtsverlies met een subcutaan geïnjecteerde Smeiglutide van 2,4 mg per week.
In april 2023 werd het goedgekeurd door de State Food and Drug Administration (NMPA) voor de behandeling van volwassen mellitus diabetes type 2 en het verminderen van het risico op cardiovasculaire bijwerkingen bij patiënten met T2DM in combinatie met hart- en vaatziekten.
Op 3 december 2023 werd het opgenomen in de "National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance and moederschapsverzekering Drug Catalogue (2023)".
karakter
Dit product is kleurloos of bijna kleurloos helder isotonische vloeistof; pH=7.4.
Vouw deze alinea om voor indicaties
Dit product is geschikt voor glycemische controle bij volwassenen met diabetes type 2: volwassenen met diabetes type 2 die worden behandeld met metformine en/of sulfonylurea op basis van dieetcontrole en lichaamsbeweging en nog steeds slechte glycemische controle hebben.
Het is geïndiceerd om het risico van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte) te verminderen bij volwassenen met mellitus type 2 diabetes met hart- en vaatziekten.
Vouw en bewerk deze sectie specificatie
De specificaties van dit product zijn:
1,34 mg/ml, 1,5 ml (voorgevulde injectiepen)
1,34 mg/ml, 3 ml (voorgevulde injectiepen)
Producten waarin u geïnteresseerd bent