Câmara de ensaio de estabilidade climática com medicamentos de medicina de laboratório programável
Descrição de Produto
Câmara de ensaio de estabilidade climática com medicamentos de medicina de laboratório programável
Visão geral de utilização
Dedicado ao teste de estabilidade das empresas farmacêuticas para determinar a data de validade do medicamento, em conformidade com os requisitos relevantes da ICH.FDA e da Farmacopeia actual, testes de humidade acelerada, a longo prazo, intermédia e elevada, para satisfazer a infusão especial de 40 ° C, teste de humidade baixa de 20% de HR.
Critérios de execução e satisfação
Normas de execução: A versão actual das directrizes para os ensaios de estabilidade da farmacopeia e as disposições relacionadas com a norma GB/T10586-2006
Execute e atenda às seguintes condições de teste
1. Ensaio acelerado: 40 ° C ± 2 ° C/75 % HR ± 5 % HR
2. Condição intermédia: 30 ° C ± 2 ° C/65% HR ± 5% HR
3. Teste a longo prazo: 25 ° C ± 2 ° C/60% HR ± 5% RH ou 30 ° C ± 2 ° C/65% HR ± 5% RH
4. Teste especial de determinação de drogas: 40 ° C ± 2 ° C/20% HR ± 3% HR
5. Satisfazer os requisitos ICH para Q1B: Iluminação total ≥ 1.2 × 106 LUX.hr perto de energia UV ≥ 200W.hr/m2
6. Os testes de radiação ultravioleta e de luz podem ser realizados simultaneamente
Sistema de iluminação para uma câmara de teste de estabilidade da luz dos medicamentos abrangente
- o sistema de iluminação da câmara de ensaio de estabilidade à luz da droga completa está em conformidade com os requisitos do ensaio de estabilidade à luz da nova substância de ensaio Q1B e da nova preparação no ICH, e também com as normas internacionais de fabrico correspondentes, e cumpre os princípios orientadores da edição de 2010 do teste de estabilidade da farmacopeia. Um método científico para simular um ambiente de teste de estabilidade da temperatura, humidade e estabilidade da luz estável a longo prazo, necessário para a avaliação do período de falha da droga
Adequado para os requisitos de teste de temperatura, humidade e estabilidade da luz de novas APIs e novas formulações na indústria farmacêutica
- o sistema de iluminação é constituído por um tubo visível e um tubo ultravioleta, que pode controlar separadamente o tubo de luz visível e o tubo ultravioleta.
Podem também ser seleccionados tubos de luz visíveis de camada única ou dupla ou tubos UV, e a altura do separador de amostras na câmara de trabalho pode ser ajustada.
Monitorização e controlo do visor de iluminação da luz
A ruptura da irradiância da câmara de teste de estabilidade dos medicamentos existente não pode mostrar e monitorizar os defeitos, reduzindo a atenuação de irradiância causada pelo envelhecimento das lâmpadas de luz visível e ultravioleta, resultando em erros no teste de estabilidade do medicamento. A intensidade da luz também pode ser ajustada infinitamente de acordo com os requisitos do teste do utilizador. A empresa também oferece detectores de radiação ultravioleta e visível certificados por terceiros para uma fácil visualização e calibração.
Lâmpada UV profissional
- a lâmpada UV profissional está em conformidade com os requisitos de teste de estabilidade da luz do Q1B novo API e com a nova preparação no ICH. Comparado com outras lâmpadas UV, tem as características de qualidade estável e potência espectral uniforme, e a distribuição de potência espectral da fonte de luz não envelhecem com a lâmpada. A atenuação resultante é a capacidade de repetir mais resultados de teste.
- utilizar suportes para lâmpadas UV que possam funcionar em níveis elevados condições de humidade
| 1. Temperatura e humidade | 8. Bujão de drenagem |
| 2. Placa de identificação | 9. Temperatura excessiva |
| 3. Puxador da porta | 10. Potência da bomba de água |
| 4. Pórtico de Teste | 11.USB |
| 5. Saída da bomba de água | 12. interruptor de alimentação |
| 6. Orifício de enchimento | 13. Interruptor de controlo para Compersor |
| 7. Fluxo excessivo | 14. Imprimir |
| Modelo | NHH-150SD | NHH-250SD | NHH-500SD | NHH-800SD | NHH-1000SD | NHH-150SDP | NHH-250SDP | NHH-500SDP | NHH-800SDP | NHH-1000SDP |
| Tensão | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | ||||||
| Temp. Gama de controlo | 0 ºC ~ 65 ºC/10 ºC ~ 65 ºC | |||||||||
| Flutuação/uniformidade da temperatura | ± 0.5 ºC/± 2ºC | |||||||||
| Gama de controlo da humidade | 20 ~ 95% HR | |||||||||
| Desvio de humidade | ± 3% HR | |||||||||
| Gama de iluminação | N/C | |||||||||
| Gama de irradiância UV (UVA) | N/C | |||||||||
| Gama espectral de monitorização da intensidade de irradiação | N/C | |||||||||
| Sistema refrigerado | Dois conjuntos de compressores independentes originais importados totalmente fechados automaticamente Interruptor (800 L/1000 L) | |||||||||
| Tamanho da câmara interior (mm) | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 |
| Dimensão (mm) | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 |
| Prateleiras | 3 unid | 3 unid | 4 unid | 4 unid | 4 unid | 3 unid | 3 unid | 4 unid | 4 unid | 4 unid |
| Modelo | NHH-150GSD | NHH-250GSD | NHH-500GSD | NHH-800GSD | NHH-1000GSD | NHH-150GSP | NHH-250GSP | NHH-500SPG | NHH-800SPG | NHH-1000SPG |
| Tensão | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | ||||||
| Temp. Gama de controlo | Sem iluminação: 0 ºC ~ 65 ºC/10 ºC ~ 65 ºC Com iluminação: 10 ºC ~ 65 ºC | |||||||||
| Flutuação/uniformidade da temperatura | ± 0.5 ºC/± 2ºC | |||||||||
| Gama de controlo da humidade | 20 ~ 95% HR | |||||||||
| Desvio de humidade | ± 3% HR | |||||||||
| Gama de iluminação | 0 ~ 6000Lux | |||||||||
| Gama de irradiância UV (UVA) | 0 ~ 100 mw/cm² | |||||||||
| Gama espectral de monitorização da intensidade de irradiação | 320 nm | |||||||||
| Sistema refrigerado | Dois conjuntos de compressores independentes originais importados totalmente fechados automaticamente Interruptor (800 L/1000 L) | |||||||||
| Tamanho da câmara interior (mm) | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 | 500 * 505 * 700 | 550 * 520 * 920 | 720 * 660 * 1080 | 900 * 660 * 1440 | 900 * 700 * 1640 |
| Dimensão (mm) | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 | 660 * 700 * 1475 | 720 * 720 * 1675 | 900 * 860 * 1880 | 1400 * 880 * 1700 | 1440 * 920 * 1900 |
| Prateleiras | 3 unid | 3 unid | 4 unid | 4 unid | 4 unid | 3 unid | 3 unid | 4 unid | 4 unid | 4 unid |
| Modelo | NHH-150GSD-UV NHH-150GSP-UV | NHH-250GSD-UV NHH-250GSP-UV | NHH-500GSD-UV NHH-500GSP-UV | NHH-800GSD-UV NHH-800GSP-UV | NHH-1000GSD-UV NHH-1000GSP-UV |
| Tensão | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 380 V/50 HZ |
| Temp. Gama de controlo | Sem iluminação: 0 ºC ~ 65 ºC/10 ºC ~ 65 ºC Com iluminação: 10 ºC ~ 65 ºC | ||||
| Flutuação/uniformidade da temperatura | ± 0.5 ºC/± 2ºC | ||||
| Intervalo/desvio de humidade | 20 ~ 95% HR/ ± 3% HR | ||||
| Intensidade/erro da luz | Fluorescência branca fria 0 ~ 6000Lux ajustável / ± 500Lux, intensidade de luz UV ajustável | ||||
| Gama espectral ultravioleta | 320 nm | ||||
| Satisfazer os critérios experimentais | Comando ICH Q18, fluorescência branca fria ≥ 1.2 × 106 LUX.hr próximo à fluorescência ultravioleta ≥ 200W.hr/m2 | ||||
| Configuração da fonte de luz | Lâmpada fluorescente branca fria (em conformidade com a norma ISO10977) E UVA perto da lâmpada fluorescente ultravioleta | ||||
| Fonte de luz padrão | Luz branca fria (D65, 6500K)/luz UV com gama de comprimentos de onda de 320 ~ 400 nm | ||||
| Sistema de arrefecimento | Dois conjuntos de compressores independentes originais importados totalmente fechados automaticamente Interruptor (800 L/1000 L) | ||||
| Volume | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
| Modo de iluminação | Iluminação superior | ||||
| Tamanho da câmara interior (mm) | 550 * 405 * 670 500 * 505 * 700 | 600 * 500 * 830 550 * 520 * 900 | 800 * 700 * 900 720 * 660 * 1080 | 965 * 580 * 1430 900 * 660 * 1440 | 900 * 580 * 1600 900 * 700 * 1640 |
| Dimensão (mm) | 690 * 805 * 1530 660 * 700 * 1475 | 740 * 890 * 1680 720 * 720 * 1675 | 1000 * 1100 * 1860 900 * 860 * 1880 | 1475 * 890 * 1780 1400 * 880 * 1700 | 1410 * 890 * 1950 1440 * 920 * 1900 |
| Impressora | Sim | ||||
| Segurança Dispositivo | Sistema de controlo independente do limite de temperatura (dupla protecção), sobreaquecimento do compressor, sobrepressão e sobrecarga, protecção contra falta de água | ||||
Aplicável à protecção do ambiente, à prevenção da saúde e da epidemia, aos testes de drogas, à agricultura, ao gado, aos produtos aquáticos e a outros serviços de investigação científica, de colégios e de produção.
É um termóstato especial para análise do corpo da água e medição de CBO, bactérias, bolores, cultura microbiana, preservação, cultivo de planta, e experimentos de reprodução.
Utilização
A incubadora de dióxido de carbono é um instrumento avançado para o cultivo de células, bactérias, microorganismos, etc. é um produto essencial para a investigação em imunologia, genética e bioengenharia. É amplamente utilizado na investigação e produção de medicina, ciência agrícola e farmácia.
Q1: Por que escolher NANBEI?
(1) fabricante profissional com mais de 13 anos de experiência
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Q2: OEM, ODM aceitável ou não?
Absolutamente sim
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T/T, Western Union, Gram de dinheiro, cartão de crédito, Paypal, L/C...
Q4: Você pode visitar sua fábrica online?
Absolutamente nenhum problema
Q5: É possível realizar uma inspeção online por vídeo antes do envio?
Absolutamente nenhum problema
P6: Qual é o MOQ? A ordem de amostra está OK?
MOQ:1 conjunto, a ordem de amostragem não é um problema
P7: Qual é o tipo de envio para a escolha do cliente?
Normalmente, navio por mar, por ar, por expresso internacional.
Podemos também fornecer soluções razoáveis de acordo com o seu transporte requisitos
P8: Como assegurar a qualidade do produto e o serviço pós-venda?
Temos certificação CE, ISO de qualidade e autenticação SGS.
Serviço pós-venda:
- Garantia: 1 ano
- Fornecemos peças gratuitas para problemas de qualidade na garantia
- Suporte técnico e assistência de longa duração
Por favor, sinta-se livre contactar Angelina para obter mais detalhes.
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