| 
Rotação óptica | 
-45 ° ~-49 ° | 
- 47 ° |
| 
Cristalinidade | 
 Cumpre o requisito. | 
Cumpre o requisito. |
| 
PH | 
9.0 ~ 11.0 | 
10.2 |
| 
Água | 
4.0 ~ 5.0% | 
4.5% |
| 
Substâncias relacionadas (procedimento 2) (HPLC) 
- AzithromycinN-óxido | 
≤ 0.5% | 
N.D. |
| 
- 3'-(N,N-Didemetil)-3'-N-formil-azitromicina | 
≤ 0.5% | 
N.D. |
| 
- 3'-(N,N-A9Didemetil) azitromicina 
(aminoazitromicina) | 
≤ 0.5% | 
N.D. |
| 
- composto relacionado à Azithromycin F | 
≤ 0.5% | 
N.D. |
| 
- Desosaminylazithromycin | 
≤ 0.3% | 
N.D. |
| 
-3'-M {[4-(Acetylamino)fenil]sulfonyI }-3',3'- 
didemethylazithromycin | 
≤ 0.15% | 
N.D. |
| 
- N-Demethylazithromycin | 
≤ 0.5% | 
N.D. |
| 
- Azithromycin C (3 "-o-demethylazithromycin) | 
≤ 0.5% | 
N.D. |
| 
-3'-de (dimetilamino)-3'-oxoazitromicina | 
≤ 0.5% | 
N.D. |
| 
-3'-N-{[4-(Acetylamino)fenil]sulfonil }-3'- 
demethylazitromicina | 
≤ 0.5% | 
N.D. |
| 
- Azaeritromicina A | 
≤ 0.5% | 
N.D. |
| 
- Azitromicina impureza P | 
≤ 0.2% | 
N.D. |
| 
- 2 - Desetil-2-propil-azitromicina | 
≤ 0.5% | 
0.1% |
| 
- 3'-N-Demetil-3'-N-[(4-metilfenil) 
sulfonyllazithromycin | 
≤ 0.2% | 
N.D. |
| 
- 3 - Deoxyazitromicina (azitromicina B) | 
≤ 0.5% | 
0.2% |
| 
'-Erythromycin Aiminoether | 
≤ 1.0% | 
N.D. |