Identificação | 1) IR | Em conformidade |
2) HPLC | Em conformidade | |
Água | ≤ 0.5% | 0.10% |
Resíduos na ignição | ≤ 0.2% | 0.08% |
3) solventes residuais |
Metanol: ≤ 0.3 %
Acetona: ≤ 0.5% Etanol: ≤ 0.5 % |
0.12%
0.01% Não detectado |
Ensaio |
99.0 ~ 101.0% (calculado em relação ao produto anidro
e base sem solventes) |
99.95% |
Conclusão | O lote está em conformidade com os requisitos da norma USP39 |