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Nome |
Pidotimod |
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Sinónimos |
(4R)-3-[[(2S)-5-oxo-2-pyrrolidinyl]carbonilo]-4-ácido Thiazolidinecarboxylic |
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Brand |
Salus |
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Fórmula molecular |
C 9 H 12 N 2 O 4 S |
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Peso molecular |
244.27 |
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O número de registo CAS |
121808-62-6 |
| Aplicação | |
| Indicação de droga |
Para utilização como terapia imunoestimulantes para tratamento de imunossupressão mediada por células com infecção respiratória ou urinária. Categorias de produtos: Bioscience, Ingredientes imunossupressor |
| Formulações/preparações | Solution, Tablet |
| Nome do produto | Pidotimod | ||
| Número de lote | Z20230901 | ||
| Data de produção | 2023.9.3 | ||
| Quantidade de lote | 24000G | ||
| Data de análise | 2023.9.4 | ||
| Data de Expiração | 2023.9.2 | ||
| Data do certificado | 2023. 9.15 | ||
| O ponto | Padrão de teste | O resultado de teste | |
| Cdb | Não inferior a (NLT) 99, 5% 99, 9% | ||
| THC | Não detectado | Sem ser detectado | |
| Composiça ̃o | Método HPLC calculada sobre o produto anidro limite de quantificação (LOQ) () 0.8Ppm cotação | ||
| Aparência | Produto pulverulento de cor branca | Produto pulverulento de cor branca | |
| Identificação | Nos cromatogramas gravado sob a determinação da substância, tempo de retenção do pico principal da solução deve ser coerente com o tempo de retenção do pico principal da solução de referência | Em conformidade | |
| Ponto de fusão | 65~66ºC | 65.5ºC | |
| Perda por secagem | NMT 1, 0% | 0, 21% | |
| Solventes residuais |
Etanol NMT 400ppm
O heptano NMT 400ppm |
1, 92 ppm
256.0ppm |
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| Mental pesado | NMT 20ppm | Em conformidade | |
| Teste limite microbiana | Método: Contagem de placa | ||
| Contagem de bactérias aeróbias total | NMT 1000ufc/g | Em conformidade | |
| Produção combinada de bolores e leveduras | NMT 100ufc/g | Em conformidade | |
| E. Coli | Não detacted por grama | Em conformidade | |
| Salmanella | Não detacted por 10 grama | Em conformidade | |
| Conclusão: Em conformidade com o resultado de testes é qualificado | |||
Armazenamento: Recipiente fechado. Seque & Esfriar. Manter longe da umidade & Luz forte
Duração: 24 Meses