Nome do produto: Rosuvastatina cálcio |
Outros nomes: Crestor |
Aparência: Cristais brancos em pó |
CAS N:147098-20-2 |
M.F.: C22H27Ca0.5FN3O6S |
M.W.: 500.57 |
Nota: grau farmacêutico |
Rosuvastatina, um dos dois novos estatinas lançado para o tratamento da hipercolesterolemia, tem alta hepato-seletividade e mais potente efeito inibidor da HMG-CoA redutase do que o anteriormente comercializados estatinas. Em hepatócitos de ratos, inibe a biossíntese do colesterol com um IC50 de 1,12 nM, ~100 vezes maior potência do que a pravastatina. Rosuvastatina é sintetizada em uma seqüência passo 12, que implicam a construção de um aldeído pyrimidinyl em oito etapas intermédias e posterior introdução da cadeia lateral dihydroxyheptenoate através da reação de Wittig com um reagente stereoselective bketophosphorane e redução de carbonilo enone resultante.
Especificação
Testes |
Especificações |
Resultados |
Aparência |
Um livro de pó branco sujo |
Em conformidade |
Rotação específica |
+17°~+21° |
+20° |
Identificação |
A. atende ao requisito B. : λmax UV=243nm C. IR: semelhante à substância de referência D.X-ray: semelhante à substância de referência |
Em conformidade Em conformidade Em conformidade Em conformidade |
De vinilo |
≤0,1% |
Em conformidade |
Sulfatos |
≤0,1% |
Em conformidade |
Enantiómero |
≤0,15% |
Sem ser detectado |
O cálcio |
3,9%~4,3% |
4,1% |
Substâncias afins |
Diastereomer≤ 0,15% |
0,06% |
5-oxo-Rosucastatin≤ 0,15% |
Sem ser detectado |
|
Degradação de fotos 1≤ 0,15% |
Sem ser detectado |
|
Degradação de fotos 2≤ 0,15% |
Sem ser detectado |
|
Rosuvastatina lactona≤ 0,15% |
Sem ser detectado |
|
Éster metílico de rosuvastatina≤ 0,15% |
Sem ser detectado |
|
Rosuvastatina éster isoamílico≤ 0,15% |
Sem ser detectado |
|
Qualquer impureza desconhecido≤ 0,10% |
0,05% |
|
Impurezas Total≤ 0,75% |
0,28% |
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A água |
≤3,0% |
2,1% |
O brometo de isoamilo |
≤37,5ppm |
≤37,5ppm |
Solventes residuais |
Éter etílico≤300ppm detectadas |
Em conformidade |
Acetonitrilo≤410ppm detectadas |
Sem ser detectado |
|
Álcool isoamílico≤5000ppm detectadas |
Sem ser detectado |
|
DMF≤880ppm detectadas |
Sem ser detectado |
|
Composiça ̃o |
98,5% a 102,0%( caculated em relação ao produto anidro ) |
99,8% |
Shandong Longilat Biotecnologia Co Ltd foi fundada em 2015. É um profissional de alta tecnologia e integração empresarial tecnológico R & D, produção e vendas.
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