CAS 147098-20-2 Rosuvastatina cálcio
Descrição de Produto
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Testes |
Especificações |
Resultados |
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Aparência |
Um Livro De Pó branco |
Em conformidade |
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Rotação específica |
+17°~+21° |
+20° |
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Identificação |
A. Atende Ao Requisito B. : UV Λmax=243nm C. IR: Semelhante À Substância de referência D. X-ray: Semelhante À Substância de referência |
Em conformidade Em conformidade Em conformidade Em conformidade |
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De vinilo |
≤0, 1% |
Em conformidade |
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Sulfatos |
≤0, 1% |
Em conformidade |
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Enantiómero |
≤0, 15% |
Sem ser detectado |
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O cálcio |
3, 9%~4, 3% |
4, 1% |
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Substâncias afins |
Diastereomer≤ 0, 15% |
0, 06% |
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5-oxo-Rosucastatin≤ 0, 15% |
Sem ser detectado |
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Degradação de fotos 1≤ 0, 15% |
Sem ser detectado |
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Degradação de fotos 2≤ 0, 15% |
Sem ser detectado |
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Rosuvastatina Lactona≤ 0, 15% |
Sem ser detectado |
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Rosuvastatina Éster metílico≤ 0, 15% |
Sem ser detectado |
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Rosuvastatina Éster isoamílico≤ 0, 15% |
Sem ser detectado |
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Qualquer Impureza desconhecido≤ 0, 10% |
0, 05% |
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Impurezas Total≤ 0, 75% |
0, 28% |
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A água |
≤3, 0% |
2, 1% |
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O brometo de isoamilo |
≤37, 5ppm |
≤37, 5ppm |
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Solventes residuais |
Éter etílico≤300ppm Detectadas |
Em conformidade |
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Acetonitrilo≤410ppm Detectadas |
Sem ser detectado |
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Álcool isoamílico≤5000ppm Detectadas |
Sem ser detectado |
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DMF≤880ppm Detectadas |
Sem ser detectado |
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Composiça ̃o |
98, 5% a 102, 0%( Caculated Em relação Ao Produto anidro ) |
99, 8% |
Intermédio Farmacêutico
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