Termini di test | Specifiche | Risultati |
Aspetto | Polvere bianca o leggermente colorata, leggermente igroscopica | polvere cristallina bianca |
Identificazione
A, IR B,purezza enantiomerica C,reazione di magnesio D,acqua |
IR conforme a CRS.(2.2.24)
Impurità F≤0.2%(2.2.29) Dà reazione di magnesio(2.3.1) 6.2%-8.0%(2.5.12) |
Conforme
Non rilevato Conforme 7.14% |
Assorbanza | L'assorbanza non è superiore a 0.20 a 440 nm(2.2.25) | 0.05 |
Sostanze correlate (HPLC)
Importity e D Impurità non specificate |
(2.2.29)
≤0.15% ≤0.15% ≤0.10% |
0.02%
0.00% 0.03% |
Impurità totale
F. Impressione Magnesio |
≤0.3%
≤0.2%(2.2.29) 3.30%-3.55% |
0.05%
Non rilevato 3.44% |
Acqua di K.F | 6.2%-8.0%(2.5.12) | 7.14% |
Saggio(sostanza anidra) | 98.0%-102.0%(2.2.29) | 99.9% |
Solventi residui:
A) Acetonbee b) clorideo di metilene c) Methanoll d) Toluenee E) benzene |
Non più di 5.000 ppm
Non più di 100 ppm Non più di 3000 ppm Non più di 890 ppm Non più di 2 ppm |
7 ppm Non rilevato 14 ppm 1 ppm Non rilevato |
Dimensione particelle | D(0.9)≤10 u m | 7 u m. |