| Elemente | Spezifikationen | Ergebnisse |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes, kristallines Pulver | Weißes, kristallines Pulver |
| Identifikation | ||
| A: IR | Die Positionen und die relativen Größen der Bänder im Spektrum der Probe sind mit denen im Spektrum des Referenzstandards übereinstimmend. | Entspricht |
| B: Spezifische optische Rotation | Es entspricht dem Test für spezifische optische Rotation. | Entspricht |
| Tests | ||
| Aussehen der Lösung | Klar und farblos | Entspricht |
| Säure | Nicht mehr als 0,60ml von 0,01M NaOH ist erforderlich Ändern Sie die Farbe der Anzeige in Rosa | 0,36ml |
| Spezifische optische Rotation | +74,5 bis +78,0 | +76.4 |
| Verunreinigung D | Nicht mehr als 0,15 % | 0,072 % |
| Verwandte Stoffe: | ||
| Verunreinigung A | Nicht mehr als 0,15 % | 0,022 % |
| Verunreinigung B | Nicht mehr als 0,15 % | 0,035 % |
| Verunreinigung C | Nicht mehr als 0,15 % | 0,0084 % |
| Unspezifizierte Verunreinigungen | Nicht mehr als 0,10 % | Nicht Erkannt |
| Summe der nicht spezifizierten Verunreinigungen | Nicht mehr als 0,15 % | Nicht Erkannt |
| Summe der Verunreinigungen, die nicht D sind | Nicht mehr als 0,30 % | 0,065 % |
| Silber | Max. 5ppm | 1,0ppm |
| Verlust beim Trocknen | Max. 0,5 % | 0,06 % |
| Bakterielle Endotoxine | Weniger als 1,0IU/mg | 1,0IU/mg |
| Test | 98,0 %~102,0 % | 100,2 % |
| Mikrobielle Grenzwerte | ||
| Gesamtzahl der aeroben Bakterien | Nicht mehr als 2000cfu/g | 100cfu/g |
| Insgesamt zählen Hefe und Schimmelpilze | Nicht mehr als 200cfu/g | 100cfu/g |
| Suche nach Phaogenen | ||
| E. coli | Sollte 1g der Oxalipulation fehlen | Nicht Erkannt |
| Salmonella spp | Sollte 1g der Oxalipulation fehlen | Nicht Erkannt |
| P. aeruginosa | Sollte 1g der Oxalipulation fehlen | Nicht Erkannt |
| S. aureus | Sollte 1g der Oxalipulation fehlen | Nicht Erkannt |
| Schlußfolgerung: Die Charge entspricht der Spezifikation von Oxaliplatin im aktuellen PH. Eur | ||
| Versandbedingungen | ||
| Mit Dem Express | Mit Dem Flugzeug | Auf See |
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Geeignet für unter 50kg
Schnell: 3-4 Tage Hohe Kosten Tür-zu-Tür-Service Einfach, die Ware zu holen |
Geeignet für mehr als 50kg
Schnell: 3-4 Tage Hohe Kosten Vom Flughafen zum Flughafen Professioneller Broker erforderlich |
Geeignet für mehr als 500kg
Langsam: 15-30 Tage Kostengünstig Port zu Port Professioneller Broker erforderlich |