| Nom du produit: Cisatrakurium bésylate |
| N° cas : 96946-42-8 |
| Formule moléculaire : C65H82N2O18S2 |
| Poids moléculaire:1243.48 |
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Aspect : poudre cristalline blanche ou blanc cassé
Dosage (HPLC) : 95-102% Acidité : 3.5-5.0 Rotation optique spécifique : -48°~ -58° Sulfates : 0.05 % max Substances apparentées : Isomère étroit : 0.5 % max Isomères cis et trans : 0.5%max Monomère inconnu : 1.5%max Impuretés totales : 5.0 % max Résidus à l'allumage : 0.2 % max Perte au séchage : 2.0%max Métaux lourds : < 20 ppm Paquet: 25 kg/tambour fibre CERTIFICATION : DMF PIÈCE OUVERTE, ISO9001:2008, ISO14001:2004 |
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Test d'analyse |
Spécifications |
Résultat |
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Description |
poudre cristalline blanche, inodore |
Conforme |
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Solubilité |
Facilement soluble dans l'eau, non soluble dans l'éthanol |
Conforme |
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PH |
6.0 à 7.5 |
6.9 |
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Clarté et couleur de la solution |
la solution doit être claire et incolore |
Conforme |
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Substances apparentées |
5 PI CMP 0.3 % Impureté simple Autres impuretés totales |
0.01 % 0.03 % 0.10 % |
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Chlorure |
0.05 % |
Conforme |
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Ammonium |
0.05 % |
Conforme |
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FE |
0.01 % |
Conforme |
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Phosphate |
0.1 % |
Conforme |
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Perte sur le séchage |
≤6.0 % |
1.3 % |
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Métaux lourds |
0.002 % |
Conforme |
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Arséniure |
0.0001 % |
Conforme |
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Endotoxines bactériennes |
0,3 eu/mg |
Conforme |
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Limite microbienne |
Conforme |
Conforme |
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Dosage (sur base sèche) |
≥ 98.0 % |
98.8 % |