| Le point | La spécification | Les résultats |
| L'identification | A. la HPLC | Est conforme |
| B. I.R. | Est conforme | |
| L'apparence | Blanc à blanc en poudre, inodore, hygroscopiques. | Est conforme |
| Dosage | 97,0 % ~102,0 % | 99,7 % |
| Les résidus à l'allumage | NMT0.1 % | 0,05 % |
| Les impuretés organiques | L'acide cis-Quaternaire : PPQ 0,2 % | 0,03 % |
| (R)-N-Methyllaudanosine : NMT 0,2 % | ND | |
| (R)-laudanosine : PPQ 0,6 % | 0,05 % | |
| Cis-ester méthylique de Quaternaire : PPQ 0,4 % | ND | |
| Cis-Quaternaire de l'alcool : PPQ 0,5 % | 0,06 % | |
| R-trans-R-trans-Atracurium : NMT 0,2 % | ND | |
| R-cis-R-trans-Atracurium : NMT 0,8 % | 0,06 % | |
| Trans-composé Monoquaternary : PPQ 0,5 % | ND | |
| Trans-Monoacrylate : PPQ 0,5 % | ND | |
| Cis-composé Monoquaternary : NMT 0,7 % | ND | |
| Cis-cis-Triester analogique : 0,4 % de la NMT | ND | |
| Cis-Monoacrylate : NMT 1.0% | 0,05 % | |
| Tout individu impureté non spécifiée : NMT 0.1% | 0,06 % | |
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Le total des impuretés : NMT 3.0%
|
0,34
%
|
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| Limite de méthyl benzenesulfonate | La NMT 10ppm | ND |
| La rotation optique | -54.0 -60.0° ~° | -57.8 ° |
| PH | 5.0 ~ 6,5 | 5.5 |
| L'eau Detemination | La NMT 5.0% | 1,1 % |
| Conclusion | Les résultats du test sont conformes à l' USP42 . | |
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La fin |