| Elementi | Standard | Risultati |
| Caratteristiche | Polvere cristallina bianca o biancastra | Conforme |
| Identificazione | Tramite IR | Conforme |
| Mediante HPLC | Conforme | |
| Solubilità | Praticamente insolubile in acqua,leggermente solubile in benzene e dietiletere,etanolo scarsamente solubile, solubile in acetone e in dimetilsolfossido, in cloroformio, in metanolo e in diossano | Conforme |
| Perdita all'asciugatura | ≤ 1.00 % | 0.03% |
| Metallo pesante | ≤20 ppm | Conforme |
| Residui all'accensione | ≤0.10 % | 0.02% |
| Punto di fusione | Informazioni su 196ºC | 195.0ºC ~ 197.5ºC |
| Rotazione specifica | +98 ° ~ +104 ° | +115.4 ° |
| Sostanza relativa | Qualsiasi impurità singola: ≤ 1.00 % | Conforme |
| Impurità totali : ≤ 2.50 % | 0.09% | |
| Impurità organiche volatili | Soddisfare i requisiti ICH | 0.28% |
|
Saggio
(HPLC su essiccamento) |
98.5% ~ 102.0% | 100.3 % |
| Standard di riferimento | Standard USP36 | |
| Conclusione | Il prodotto è conforme allo standard USP36 . | |
| Conservazione | Conservare in contenitori stretti e leggeri in un luogo fresco | |